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        2. 中國醫學裝備協會
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          關于申報第七批優秀國產醫療設備產品遴選的通知

          作者:中國醫學裝備協會 日期:2021-01-22 15:57:19

           

          相關企業:

          中國醫學裝備協會第七批優秀國產醫療設備遴選準備工作已就緒,現就申報工作通知如下:

          一、國產醫療設備定義

          國產醫療設備是指國產自主品牌產品,需取得國家藥品監督管理局注冊證的國產自主品牌產品。參與申報的生產企業中方股權占50%以上。

          二、申報品目

          血凝儀、血氣分析儀、糞便分析儀、磁敏免疫分析儀、全自動生化分析儀、微生物培養鑒定和藥敏系統、液基細胞儀、病理標本取材儲存系統;

          呼氣檢測儀、多參數監護儀、數字化X線機、超聲診斷儀、肝臟彈性超聲檢測儀、高壓注射器、人工智能影像輔助診斷產品、腔鏡切割吻合器、手術機器人、無線氣管插管喉鏡;

          留置針、人工晶體、激光治療儀、光子治療儀、中藥熏蒸設備、體外沖擊波治療儀、外骨骼機器人、主被動運動康復訓練設備。

          三、申報材料

          (一)填寫企業銷售情況表(網上申報);

          (二)填寫產品技術參數表、企業基本情況表(網上申報);

          (三)提供企業資質:醫療器械生產許可證、企業法人營業執照(電子版);

          (四)提供申報產品全部用戶單位名稱、聯系人和聯系方式(電子版);

          (五)提供申報產品基本信息:產品技術參數表(蓋章原件)、企業基本情況表(蓋章原件)、注冊證復印件、檢測報告復印件、專利證書復印件、獲獎證書復印件、產品說明書及其它證明材料;(紙質資料)

          四、申報方式

          (一)優秀國產醫療設備遴選工作實行網上申報,申報網址:http://lx.yxzb.org.cn/

          (二)電子版材料請發送至郵箱15801485136@163.com

          (三)紙質材料請于226日前寄送至中國醫學裝備協會

                    址:北京市海淀區知春路68號領航科技大廈西側16層中國醫學裝備協會

                   收件人:康自新  15010899320

          五、申報時間

          申報時間:2021125日至202128

          六、聯系方式

          人:曾     康自新    趙小瑞

          聯系電話:010-88393651-8022/8020/8030

          電子郵箱:15801485136@163.com



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